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FreeStyle Precision Neo User's Manual
문제해결
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FreeStyle Precision Neo 측정기에 문제가 있어 추가적인 도움이 필요하면 FreeStyle Abbott 지원에 문의하세요.
배경
Abbott FreeStyle Precision Neo는 Abbott Diabetes Care Inc.에서 제조한 혈당 측정 및 케톤 모니터링 시스템으로, 2013년 9월 유럽 승인 이후 2014년 9월 미국에서 출시되었습니다. 주요 기능으로는 테스트 스트립의 개별 포장과 최대 1,000개의 측정값을 저장할 수 있는 메모리가 있습니다. 측정기와 테스트 스트립 모두 일반 의약품(처방전 없이)으로 저렴한 가격에 구매할 수 있습니다.
이 제품은 혈당 수치를 모니터링하고 당뇨병 관리를 돕기 위해 설계된 슬림하고 사용자 친화적인 자가 측정용 측정기입니다. 측정값을 쉽게 확인할 수 있는 대형 디지털 디스플레이가 탑재되어 있습니다. 이 시스템은 자가 측정 또는 전문가용으로 신체 외부에서 사용(체외 진단용)하도록 제작되었습니다. 또한 의료 전문가가 입력한 데이터를 바탕으로 인슐린 용량 권장 사항을 사용자에게 제공하여 당뇨병 관리를 지원할 수도 있습니다.
측정기, 채혈기 및 기타 액세서리는 1인용입니다. 감염 확산 위험이 있으므로 가족을 포함하여 두 사람 이상이 함께 사용해서는 안 됩니다. 측정기, 채혈기 및 기타 액세서리의 모든 부품은 생물학적 유해 물질로 간주되며, 세척 절차를 수행한 후에도 감염성 질환을 전파할 가능성이 있습니다.
2025년 미국 식품의약국(FDA)의 MAUDE 데이터베이스에는 측정기가 10분 이내에 398 mg/dl, 205mg/dl, 205 mg/dl, 37 mg/dl, 180 mg/dl와 같이 불규칙한 측정값을 생성했다는 보고가 있었습니다. 이러한 고장과 관련된 가장 가능성 높은 근본 원인은 부품 연결 해제, 결함 또는 손상, 소프트웨어/데이터 손상 또는 오용입니다. 2024년의 또 다른 MAUDE 보고서에 따르면, 대체 측정기 배송이 지연되었을 때 사용자가 대사 증상(어지러움, 쇠약함)을 경험한 사례가 있었습니다. 원래 측정기에는 오류 코드(E1, E2, E3, E4)가 표시되어 테스트에 사용할 수 없었으며, 이는 기기 사용이 중단되었을 때의 위험성을 강조합니다.
2015년 7월, 이 기기는 캐나다에서 "기저 인슐린 용량 조절(basal titration)" 기능에 영향을 주는 펌웨어 결함으로 인해 Class II 리콜 조치를 받았습니다. 측정기가 기저 인슐린 용량 권장 사항 대신 0 단위를 표시하여 지속성 기저 인슐린을 사용하는 사용자에게 오해를 불러일으킬 가능성이 있었습니다.
식별
FreeStyle Precision Neo는 소형 휴대용 의료 기기입니다. 슬림하고 가벼운 본체, 대형 디지털 디스플레이, 그리고 빠르고 쉽게 읽을 수 있는 5초 측정 시간이 특징입니다. 배터리로 작동하며 3,000회 테스트가 가능하고 휴대가 편리합니다.
일련번호는 홈 화면의 환경 설정 메뉴(Preferences Menu)에 있는 정보(About) 항목에서 찾을 수 있습니다. 기기 정보가 그곳에 표시되며, 더 자세한 정보를 보려면 "Info" 버튼을 계속 누르세요. 또한 기기 뒷면 오른쪽 하단, 일련번호를 의미하는 SN 아이콘 옆 스티커에도 표시되어 있습니다.
제품 사양
측정기 크기:
- 너비: 2.35인치 (5.97 cm)
- 길이: 3.42인치 (8.68 cm)
- 깊이: 0.34인치 (0.87 cm)
- 무게: 33g ~ 37g (배터리 포함 1.2온스 ~ 1.3온스)
측정 및 테스트:
- 분석 방법: 전류 측정법
- 혈당 측정 범위: 1.1 ~ 27.8 mmol/L (밀리몰/리터)
- 혈중 케톤 측정 범위: 0.0 ~ 8.0 mmol/L (밀리몰/리터)
메모리 및 데이터 관리:
- 메모리: 최대 1,000건의 이벤트(혈당, 혈중 케톤 및 대조 용액 결과, 인슐린 용량 및 기타 측정기 정보 포함)
- 최소 컴퓨터 요구 사항: EN60950-1 등급의 컴퓨터에서만 사용해야 합니다. USB 인증 케이블을 사용하세요.
전원 및 배터리:
- 전원: CR2032 리튬 코인 배터리 2개
- 배터리 사용 시간: 최대 3,000회 테스트
- 자동 차단: 최소 2분 동안 사용하지 않을 경우
환경 작동 조건:
- 작동 온도(측정기): 10 °C ~ 50 °C (50 °F ~ 122 °F)
- 작동 온도(시스템): 테스트 스트립 사용 설명서 참조
- 작동 상대 습도: 10% ~ 90% (비응축)
- 보관 온도: -20 °C ~ 60 °C (-4 °F ~ 140 °F)
- 시스템 고도: 테스트 스트립 사용 설명서 참조
출처
