Abbott Precision Xtra 수리

PrecisionXtra User's Guide

Abbott의 Precision Xtra는 2000년에 출시된 혈당 및 혈중 β-케톤 모니터링 의료 기기로, Abbott Diabetes Care Incorporated에서 제조했습니다. 이 기기는 제조 기간 동안 여러 번 출시되고 리콜된 바 있습니다. 사용 중인 기기가 리콜 대상 로트에 포함되었는지 확인하려면 FDA 웹사이트인 AccessData.FDA.gov에서 FDA 보고서를 검색해 보세요.

이 기기는 테스트 스트립을 사용하여 혈액을 분석하며, 스트립은 기기 하단에 있는 데이터 포트/스트립 포트에 삽입할 수 있습니다. 주로 당뇨병(제1형 또는 제2형)과 같이 인슐린 수치에 영향을 주는 질환이 있는 분들이 사용하며, 테스트 스트립과 채혈 기기를 함께 사용하면 현장에서 즉시 혈당을 측정할 수 있어 편리합니다.

모니터 자체는 다루고 조작하기 매우 간단하며, 환자와 의료진 모두가 사용할 수 있도록 설계되었습니다.

출처: Abbott 투자, Therasense 인수, Abbott Precision Xtra 사용 설명서 (www.Manualslib.com 제공)

UDI: 00093815998372 또는 00093815988144 또는 00093815715023

Abbott 스토어 SKU: #9881465

Precision Xtra는 길이가 약 7.62cm(3인치), 너비가 약 5.08cm(2인치)인 소형 휴대용 기기입니다. 소리 없이 작동할 수도 있지만, 비퍼 기능이 포함되어 있습니다.

기기의 물리적 특징은 다음과 같습니다:

전면: '디스플레이 창', 백라이트 기능이 있는 LCD, 그리고 3개의 버튼('뒤로 가기 버튼', '모드 버튼', '앞으로 가기 버튼')이 있습니다.

좌측: '백라이트' 버튼.

하단: '스트립 포트'.

후면: 상단 절반에는 밀어서 여는 배터리 커버가 있고, 하단 절반에는 제조사 정보와 바코드가 있습니다.

출처: Abbott 스토어: Precision Xtra, NIH AccessGUDID(글로벌 고유 기기 식별 데이터베이스)

크기 규격:

• 길이: 7.47 cm (2.94인치)
• 너비: 5.33 cm (2.10인치) - 4.32 cm (1.70인치)
• 두께: 1.63 cm (0.64인치)

무게: 40-46 g (1.41-1.62온스)

전원: CR 2032 리튬 코인 배터리 1개

메모리: 대조 결과, 개인 혈당 및 혈중 β-케톤 결과, 기타 모니터 정보를 포함하여 최대 450개 이벤트 저장

보관 온도:

• 측정기: -25º ~ 55ºC (-13º ~ 131ºF)
• 테스트 스트립/대조 용액: 별도 제품의 사용 설명서를 참조하세요.

기능:

• 메모리: 450개 이벤트
• 기타: 백라이트, 비퍼

데이터 포트: 사용 가능

측정기 작동 범위:

• 온도: 10º ~ 50ºC (50º ~ 122ºF)
• 상대 습도: 10% ~ 90%, 결로 현상 없음

시스템 작동 범위:

• 온도: 시스템 작동 범위는 사용하는 테스트 스트립의 작동 범위를 따릅니다.
• 상대 습도: 10% ~ 90%, 결로 현상 없음

출처: Abbott Precision Xtra 사용 설명서 (www.Manualslib.com 제공)

Abbott, 스토어 웹사이트

FDA 기기 리콜(2007): 리콜 발행, 300개 로트 영향: 전면 버튼 커버가 측정기에서 분리됨. 종료: 2008년 4월 4일.

FDA 기기 리콜(2010): 리콜 발행, 359개 로트 영향: 모니터가 오류로 인해 낮은 혈당 결과를 표시할 수 있음. 종료: 2011년 10월 25일.

FDA 혈당 모니터링 메인 페이지

혈액 모니터링 기술 배경

Abbott 고객 서비스 센터:

"고객 서비스 운영 시간: 월요일~금요일, 오전 8시~오후 8시(동부 표준시). 문의: 1-800-527-3339 또는 온라인 AbbottDiabetesCare.com 방문"