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배경
Dexcom G4 Platinum은 센서, 송신기 및 수신기로 구성된 연속 혈당 측정(CGM) 기기입니다. 주로 제1형 및 제2형 당뇨병 환자가 혈당 수치를 모니터링하는 데 사용합니다. 2012년에 출시되었으며 2020년 6월에 단종되었습니다.
G4는 '차세대' Dexcom CGM 중 첫 번째 기기로 평가받습니다. 이 기기의 주요 강점은 20피트(약 6m)의 전송 거리였으며, 이는 이전 모델인 Dexcom Seven Plus의 약 5피트(약 1.5m) 범위에서 크게 향상된 것입니다.
FDA에 따르면 기기의 센서 구성 요소는 7일마다 교체해야 하지만, 많은 사용자가 14~21일 동안 별다른 문제 없이 센서를 사용한다고 보고합니다. 송신기는 최소 6개월 동안 지속되며 배터리가 소모되면 교체가 필요합니다.
공식적으로 시장에서 판매되던 당시, G4 세트의 가격은 초기 패키지의 경우 1,100달러에서 1,800달러 사이였으며, 이후 일회용 센서와 송신기로 구성된 3개월치 소모품은 약 300달러였습니다.
식별
G4 수신기는 mp3 플레이어와 유사하며, 그래프로 혈당 수치와 추세를 보여주는 작은 화면과 그 옆에 다섯 개의 버튼(네 개의 방향 버튼과 중앙의 선택 버튼)이 있습니다. 설명서에 따르면 수신기의 크기는 길이는 약 4인치(10.2cm), 너비 1.8인치(4.6cm), 두께 0.5인치(1.3cm)입니다.
센서는 피부에 직접 부착하는 투명한 플라스틱 구성품으로, 어플리케이터와 함께 제공됩니다. 멸균된 밀봉 패키지에 들어 있습니다. 부착 시 피부 아래로 캐뉼라를 삽입하여 혈당 수치를 모니터링합니다. 부착 후 송신기를 삽입할 수 있는 슬롯이 있습니다.
송신기는 센서에 삽입되는 작고 긴 회색 기기입니다. 상단에 "Dexcom G4"라는 큰 로고가 있습니다. 크기는 길이 약 1.5인치(3.8cm), 너비 0.9인치(2.3cm), 두께 0.5인치(1.3cm)입니다.
제품 사양
| 센서 | |
|---|---|
| 혈당 범위 | 40-400 mg/dL |
| 센서 수명 | 최대 7일 |
| 보정 | 시중에서 판매되는 혈당 측정기 |
| 보정 범위 | 40-400 mg/dL |
| 보관 조건 | 온도: 36°F - 77° F (2.2° C - 25° C) 습도: 15% - 85% RH |
| 멸균 | 방사선 멸균 |
| 송신기 | ||
|---|---|---|
| 부품 번호 | 9438-01 | 9438-05 |
| 크기 (센서 포드 포함) | 길이: 1.5인치 (3.8 cm) 너비: 0.9인치 (2.3 cm) 두께: 0.5인치 (1.3 cm) | 길이: 1.5인치 (3.8 cm) 너비: 0.9인치 (2.3 cm) 두께: 0.4인치 (1 cm) |
| 무게 (센서 포드 포함) | 0.4온스 (11.3 g) | 0.3온스 (8.5 g) |
| 전원 | 산화은 배터리 (교체 불가) | |
| 작동 조건 | 온도: 50° F - 108° F (10° C - 42.2° C) 습도: 10% - 95% RH | |
| 보관 조건 | 온도: 32° F - 113° F (0° C - 45° C) 습도: 10% - 95% RH | |
| 작동 고도 | -500 ~ 12,000피트 (-152.4 M - 3,657.6 M) | |
| 제한 보증 | 6개월 | |
| 수분 보호 | IP28: 일시적 침수 | |
| 감전 보호 | BF형 적용 부품 | |
| 성능 특성 | ||
| 송수신 주파수 | 2.424 999 877 GHz 2.449 993 677 GHz 2.474 737 539 GHz 2.477 236 919 GHz | |
| 대역폭 | 334.7 kHz | |
| 최대 출력 | 1.25 mW EIRP | |
| 변조 | 최소 편이 변조(MSK) | |
| 데이터 전송률 | 49.987 Kbits/초 | |
| 전체 패킷 | 224 비트 | |
| 송신 듀티 사이클 | 4개의 TX 주파수 각각에서 5분마다 4.48 ms | |
| 데이터 감지 범위 | 20피트 (약 6 m) | |
| 수신기 | |
|---|---|
| 부품 번호 | MT20649 |
| 판독 주기 | 5분마다 |
| 크기 | 길이: 4.0인치 (10.2 cm) 너비: 1.8인치 (4.6 cm) 두께: 0.5인치 (1.3 cm) |
| 무게 | 2.4온스 (68 g) |
| 수신기 입력 | 5V DC, 1A |
| 전원 | MT21255 |
| 통신 범위 | 20피트 (약 6 m) |
| 메모리 저장 용량 | 30일치 혈당 데이터, 7일치 기술 지원 데이터 |
| 충전식 배터리 사용 시간 | 3일 |
| 충전 시간 | 벽면 콘센트 충전 시 3시간, USB 전원 충전 시 5시간 |
| 보관/작동 조건 | 온도: 32° F - 113° F (0° C - 45° C) 습도: 10% - 95% RH |
| 작동 고도 | -500 ~ 12,000피트 (-152.4 M - 3,657.6 M) |
| 수분 보호 | IP22: 수직 낙수 방지 |
| 제한 보증 | 1년 |
| 제어 등급 | Class II 장비 |
출처:
