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배경 및 식별
GE Tec 7은 General Electric에서 생산하는 의료용 마취 기기이며, 자회사인 Datex-Ohmeda에서도 생산합니다. 이 기기는 전체 마취 시스템의 일부일 뿐이며 2007년 6월에 출시되었습니다. 이 기기는 환자에게 전달되는 마취제의 압력, 유량 및 양을 제어하는 역할을 합니다. 이 기기는 정맥 주사(IV)를 통해 혈류로 마취제를 전달하는 대신 기체 상태로 환자의 폐에 마취제를 전달합니다.
GE Tec 7은 Easy-Fil과 Quick-Fil의 두 가지 옵션을 제공하지만, Quick-Fil은 세보플루란(Sevoflurane) 사용 시에만 이용 가능합니다. 기기의 다이얼은 마취제 전달량을 정밀하게 변경할 수 있도록 조정되어 있습니다.
GE Datex-Ohmeda Tec 7 마취 기화기는 공정 제어 관련 문제로 인해 미국 식품의약국(FDA)의 리콜 조치를 받았습니다. 이 리콜에 대한 자세한 정보는 FDA 리콜 페이지에서 확인할 수 있습니다.
GE Tec 7 이소플루란(Isoflurane) 기기의 물리적 특성은 무게(빈 상태) 15 lbs 6 oz(7 kg), 깊이 8.25 in(210 mm), 폭 4.375 in(110 mm), 높이(잠금 해제 위치) 9.875 in(250 mm)입니다(Avante Health Solutions, 2017). GE Tec 7 기기의 마취제 용량은 충전 시 휘발성 마취제 225 mL를 담을 수 있으며, 공칭 용량은 300 mL입니다. 건식 기화기 충전 시 75 mL(공칭)의 잔류 마취제가 심지 시스템에 의해 유지됩니다(Soma TECH INTL, 2018). GE Tec 7에는 혁신적인 비유출 시스템도 포함되어 있습니다. 이 기화기는 기기가 기울어지거나 뒤집힐 경우 액체 마취제의 이동을 제한하여 내부 구성 요소를 보호하고 임상적으로 허용 가능한 범위 내에서 출력을 유지하도록 돕습니다(GE Healthcare, 2018, p.4).
제품 사양
- Tec 7 기화기는 200 mL/min에서 15 L/min까지의 임상 유량 범위 전반에 걸쳐 일관된 출력을 제공하도록 설계되었습니다.
- 이소플루란, 세보플루란, 할로탄(Halothane)용 모델이 있습니다.
- Tec 7 기화기에는 대구경 제어 다이얼이 장착되어 있으며, 0%와 1% 사이는 0.2% 단위로, 1%에서 8% 사이는 0.5% 단위로 세밀하게 구분되어 있습니다. 세보플루란용 다이얼은 1% v/v까지는 0.2% 단위로, 1%에서 8% 사이는 1% 단위로 표시되어 있습니다.
- Tec 7 기화기의 부드러운 회전 다이얼과 작은 눈금은 다양한 다이얼 설정 및 유량 범위에서 마취제 전달량을 미세 조정하는 데 도움을 줍니다.
- 충전 빈도를 줄이기 위해 Tec 7 기화기는 225 mL의 마취제를 수용할 수 있습니다.
- Tec 7 기화기는 Selecta Tec* 매니폴드가 장착된 GE Healthcare 마취 전달 시스템에 도구 없이 장착할 수 있으며, 마취 시스템을 서비스에서 분리할 필요가 없습니다.
- Tec 7 기화기의 혁신적인 비유출 시스템은 기화기가 기울어지거나 뒤집힐 경우 액체 마취제의 이동을 제한하여 내부 구성 요소를 보호합니다.
- 엔플루란(Enflurane), 이소플루란 및 할로탄용 Tec 7 기화기 다이얼은 산소(O2) 5 L/min을 운반 가스로 사용하여 21°C에서 1%까지 0.2% 단위, 1%에서 5%까지 0.5% 단위로 5% v/v까지 보정됩니다(MDI Medicare, 2017).
- 각 마취제별 Tec 7은 우수한 성능, 편의성 및 인체공학적 이점을 통합하여 마취제 전달 및 신뢰성을 향상시키고 전체 운영 비용을 절감하는 데 도움을 주는 중요한 기능을 포함합니다(MFI Solutions Page, 2017).
- 기화기는 225 mL의 마취제를 보관하여 충전 빈도를 줄입니다(Datex Ohmeda, 2018).
추가 정보
- Datex GE TEC 7 페이지
- Class 2 기기 리콜 Tec 7 기화기
- GE Datex-Ohmeda Tec 7 Avante Health Solutions 페이지
- GE Tec 7 기화기 MFI Solutions 페이지
- GE Datex Ohmeda TEC 7 이소플루란 기화기
