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배경 및 식별
GE TruSat은 GE Healthcare에서 제조한 맥박 산소 측정기입니다. 맥박 산소 측정기는 환자의 산소 포화도를 모니터링하는 데 사용되는 비침습적 장치입니다. GE Healthcare는 미국 복합 기업인 General Electric의 사업부입니다. GE Healthcare는 진단 영상 에이전트 및 의료 진단 장비를 생산하고 판매합니다. 이 회사는 또한 의료 영상, 의료 진단, 질병 연구, 환자 모니터링 시스템 및 바이오 의약품 제조를 위한 기술을 개발합니다. GE는 Datex, Ohmeda, PerfTrak, OxyTip, TeleOximetry, TruTrack 및 PIr 브랜드 이름으로 의료 제품을 판매합니다.
GE TruSat 장치는 맥박수와 산소 포화도를 현장 확인하고 지속적으로 모니터링하도록 설계되었습니다. 또한 환자가 움직이거나 관류가 낮은 상태에서도 모니터링할 수 있습니다. 병원 및 비병원 환경에서 성인, 소아 및 신생아 환자에게 사용할 수 있습니다.
GE TruSat은 산소 포화도와 상대 관류 지수(PIr)를 측정하는 맥박 산소 측정기입니다. 이 장치는 외부 전원 장치로 충전할 수 있는 내부 배터리로 구동됩니다. 백라이트 디스플레이에는 산소 포화도, 맥박수 및 상대 관류 지수가 표시됩니다. 디스플레이에는 경보 제한 설정과 배터리 용량, 알람 음소거 및 맥파(plethysmographic) 맥박 표시등도 표시됩니다. 사용자는 화면 제어를 사용하여 알람 제한, 볼륨 및 백라이트 레벨과 같은 모니터 설정을 변경할 수 있습니다. 알람 우선순위에 따라 TruSat에서 가청 및 시각 신호가 생성됩니다. 장치의 잠금 기능은 사용자가 의도하지 않게 설정을 변경하는 것을 방지합니다.
제품 사양
일반
- 맥박 산소 측정 센서: OxyTip+ 센서 전용
- 방법: 적색 및 적외선 광 흡수
- 적색 LED 파장 범위: 650 ~ 670 nm
- 적외선(IR) LED 파장 범위: 930 ~ 950 nm
- 평균 전력: ≤ 1 mW
SpO2
- 기능적 산소 포화도에 맞춰 보정됨
- 보정 범위: 70 ~ 100%
- 측정 및 표시 범위: 1 ~ 100%
- 디스플레이 해상도: 1%
- 첫 번째 판독값, 전체 정확도: ≤ 10초
정확도, Arms (쌍을 이룬 값의 제곱 평균 제곱근; 이전에는 ± 1 표준 편차로 표시)
- 70 ~ 100% ± 2 자릿수 (움직임 없음)
- 70 ~ 100% ± 3 자릿수 (임상적 움직임 중)
- 70 ~ 100% ± 2 자릿수 (임상적 저관류 중)
- 70% 미만은 명시되지 않음
SpO2 측정 정확도는 지원자를 대상으로 OxyTip+ 센서를 사용한 심부 저산소증 연구를 기반으로 합니다. 동맥 혈액 샘플은 여러 CO-옥시미터에서 동시에 분석되었습니다.
참고: 일부 센서의 정확도는 다를 수 있습니다. 항상 센서에 대한 지침을 확인하세요.
맥박수
- 측정 및 표시 범위: 30 ~ 250 bpm(분당 박동수)
- 디스플레이 해상도: 1 bpm
- 첫 번째 판독값, 전체 정확도: ≤ 15초
- 정확도
- 30 ~ 250 bpm: ± 2 자릿수 또는 ± 2% 중 더 큰 값 (움직임 없음)
- 30 ~ 250 bpm: ± 5 자릿수 (움직임 중)
- 30 ~ 250 bpm: ± 3 자릿수 (저관류 중)
PIr 맥동 값
- 측정 및 표시 범위: 0.01 ~ 9.99
- 디스플레이 해상도: 0.01 PIr
디스플레이
- 액정 디스플레이(LCD)
- 백라이트 LED: 켜짐 또는 꺼짐
- 맥파(plethysmographic) 맥박 막대(pleth bar): 10개 세그먼트 열; 맥박수와 신호 강도를 나타내기 위해 박동함
- 디스플레이 업데이트 시간
- SpO2, 맥박수 및 PIr 값: 1초 ± 0.25초
- 맥파(plethysmographic) 맥박 막대: 최소 20 Hz (0.05초)
내부 배터리 전원
- 유형: 내부, 충전식, 니켈 수소(NiMH), 3 AH, 12 VDC, 150 mA
- 실온 보관 시 자체 방전(모든 NiMH 배터리의 일반적인 특성): 3개월 보관 후 완전 충전 상태의 최소 30% 유지
- 용량, 완전히 충전되고 실온에서 작동 시:
- Trend Download 옵션 없음: 35시간
- Trend Download 옵션 있음: 24시간
- 참고: 백라이트를 계속 사용하면 시간이 약 50% 단축됩니다.
- 충전 시간(전체 용량): 일반적으로 3.5시간
- 배터리 표시등: 4개 세그먼트 기호; 음영 처리된 세그먼트는 배터리 충전량을 나타냄(음영 0개 = 낮음 또는 방전됨; 음영 4개 = 완전히 충전됨)
- 배터리 절약을 위한 자동 전원 꺼짐: 모니터링 중지 후 20분
