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배경 및 식별
Getemed VitaGuard VG 2100은 소아 및 성인 환자를 위한 심박수, 무호흡 및 호흡 모니터입니다. Getemed Medezin은 심장 기능 진단, 외래 환자 모니터링, 원격 모니터링 분야의 의료 기기 제조 업체입니다. VG 2100은 임상 및 가정 환경에서 활력 징후를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
VG 2100 모니터는 모니터링되는 매개변수에 대한 저장 및 무음 알람 기능을 갖추고 있습니다. 추가적인 생체 신호 수동 저장을 통해 이 모델의 적용 범위가 확대됩니다. 이 모니터는 다양한 측정 매개변수, 알람 설정, 파형 및 상태 메시지를 보여주는 그래픽 LCD 디스플레이를 특징으로 합니다. 생체 매개변수가 사전 설정된 알람 한계를 벗어나면 청각 및 시각 알람이 작동합니다.
VG 2100 모니터는 1.5 V 알카라인 배터리 4개 또는 외부 9 V 전원 장치로 작동할 수 있습니다. 배터리를 완전히 충전하면 모니터는 최대 24시간 동안 작동합니다.
“VitaGuard VG 2100”이라는 이름은 기기 전면부 오른쪽 상단에 파란색 글씨로 인쇄되어 있습니다. 제조사 이름인 “Getemed”는 기기 전면부 왼쪽 세로 방향으로 흰색 소문자 글씨로 인쇄되어 있습니다. 기기 디스플레이 오른쪽에는 4개의 화살표 버튼이 있습니다.
제품 사양
일반:
- 전원 팩 포함 무게: 약 600 g
- 크기: 13.5 x 20.5 x 4.5 cm
- 케이싱 재질: ABS
- 전원 공급:
- 전원 팩 (4.8 V, NiMH) 또는 배터리 4개 (1.5 V, LR6, 알카라인)
- 9 V 전원 장치 NA 3000-2
- 전원 장치 NA 3000-2: 입력: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz, 400 mA / 출력: 9 V d.c., 1.5 A
- 전원 팩 재충전 시간: < 6 h
- 작동 시간: 알카라인 배터리 또는 NiMH 전원 팩 사용 시 > 24 시간
- 배터리 교체 메시지: LCD 디스플레이에 메시지 표시
- 배터리 방전 메시지: 시각 및 청각 경고
- 키: 6개 푸시버튼
- 심전도(ECG) / 호흡 커넥터: 8핀 소형 원형 커넥터, CF 유형 입력
- USB 커넥터: PC 연결용 미니 USB
- AUX 커넥터 기능:
- 모뎀 또는 온라인 출력을 위한 RS232 인터페이스
- 외부 알람 장치 출력
- 간호사 호출 장치 출력
- 2개 아날로그 입력 (AUX 1 & 2)
- 디스플레이 요소: 5개 LED 및 외부 또는 자동차용 전원 장치 연결 시 백라이트가 켜지는 그래픽 LCD 디스플레이 (320 x 240 도트)
- 알람 경고: DIN EN 60601-2-49 및 IEC 601-1-8 표준에 따른 시각 및 청각 경고
무호흡 모니터:
- 방식: 임피던스 호흡 측정법(Impedance pneumography)
- 호흡 범위: 선택한 연령 그룹에 따라 4 – 120 호흡/분
- 해상도: 1/분
- 무호흡 일시 정지 설정: 8, 10, 12 ... 30, 32, 34 s
- 알람 종료 조건: 6초 이내에 2회 호흡
- 최소 진폭: 약 0.2 Ohm
- 신호 인식: 녹색 LED 및 선택 가능한 알림음
심박수 모니터:
- 심박수 범위: 25 – 270/분
- 해상도: 1/분
- 서맥 알람 설정: 30, 35 ... 175, 180/분
- 빈맥 알람 설정: 100, 105 ... 250, 255/분
- 최소 진폭: 약 0.2 mV
- 선택 가능한 ECG 리드: Einthoven I, II 또는 III
- 신호 인식: 녹색 LED 및 선택 가능한 알림음
메모리:
- 저장 기능: 이벤트, 추세, 전체 기록(full-disclosure) 및 규정 준수 메모리
- 저장 용량:
- 사전 알람 및 사후 알람 설정에 따라 약 200개 이벤트
- 72시간 추세, 8시간 전체 기록
- 저장 데이터: ECG, 심박수, 호흡, 기본 임피던스, 상태, 2개 아날로그 입력
분류:
- 제품 분류: MDD 93/42/EEC에 따른 IIb 등급
- 전기적 분류: DIN EN 60601-1에 따른 클래스 II
- EMC 분류: DIN EN 60601-1-2에 따른 그룹 1, 클래스 B
- 침투 보호: DIN EN 60529에 따른 IP 21
- 독일 “Hilfsmittelnummer”: 21.24.02.4014 (독일에만 적용)
환경 조건:
- 작동 온도 범위: 5 – 40 °C
- 작동 습도 범위: 5 – 95 %, 비응축
- 고도: -300 m ~ +5000 m
- 보관 온도 범위: -40 ~ +70 °C
