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배경 및 식별
Getemed VitaGuard VG 300 및 310 모델은 Getemed에서 제작한 심박수, 무호흡 및 호흡 모니터입니다. Getemed Medizin은 심장 기능 진단, 외래 환자 모니터링, 원격 모니터링 분야의 의료 기기 제조업체입니다. VG 300 및 310 모델은 임상 환경 및 가정 환경에서 활력 징후를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 310 펄스 옥시미터는 환자의 이동이 필요한 경우에도 사용할 수 있도록 설계되었습니다.
VG 300 및 310 모델은 측정된 파라미터, 알람 설정, 파형 및 상태 메시지를 표시하는 그래픽 LCD 디스플레이를 갖추고 있습니다. 또한 이 기기에는 72시간의 트렌드 메모리와 8시간의 전체 기록(full-disclosure) 메모리가 포함되어 있습니다. 환자의 맥박수나 산소 포화도가 사전 설정된 범위를 벗어나면 기기에서 시각 및 청각 알람을 제공합니다.
VG 300 및 310 모니터는 1.5V 알카라인 배터리 4개 또는 외부 9V 전원 어댑터로 전원을 공급할 수 있습니다. 배터리를 완전히 충전하면 모니터는 최대 24시간 동안 작동할 수 있습니다.
VG 310 모델의 경우, "VitaGuard VG 310"이라는 이름이 기기 전면 오른쪽 상단 모서리에 파란색 글씨로 인쇄되어 있습니다. VG 300 모델은 시각적으로 유사하지만 모니터 전면 오른쪽 상단 모서리에 "VitaGuard VG 300"이라는 이름이 포함되어 있습니다. 제조사 이름인 "Getemed"는 기기 전면 왼쪽 가장자리에 흰색 소문자 글꼴로 세로로 인쇄되어 있습니다. 기기 디스플레이 오른쪽에는 4개의 화살표 버튼이 있습니다.
제품 사양
일반:
- 전원 팩 포함 무게: 약 700 g
- 크기: 13.5 x 20.5 x 4.5 cm
- 외장 재질: ABS
- 전원 공급:
- 전원 팩(4.8 V, NiMH) 또는 배터리 4개(1.5 V, LR6, 알카라인)
- 9 V 전원 어댑터 NA 3000-2
- 전원 어댑터 NA 3000-2: 입력: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz, 400 mA / 출력: 9 V d.c., 1.5 A
- 전원 팩 재충전 시간: < 6 h
- 작동 시간: 알카라인 배터리 또는 NiMH 전원 팩 사용 시 > 8시간
- 배터리 교체 메시지: LCD 디스플레이에 메시지 표시
- 배터리 소진 메시지: 시각 및 청각 경고
- 버튼: 푸시 버튼 6개
- SpO2 커넥터: 14핀 미니 리본 커넥터, BF 타입 입력
- USB 커넥터: PC 연결용 Mini USB
- AUX 커넥터 기능:
- 모뎀 또는 온라인 출력을 위한 RS232 인터페이스
- 외부 알람 장치 출력
- 간호사 호출 장치 출력
- 아날로그 입력 2개(AUX 1 & 2)
- 디스플레이 요소: LED 4개 및 그래픽 LCD 디스플레이(320 x 240 도트), 외부 또는 차량용 전원 어댑터로 전원 공급 시 백라이트 지원
- 알람 경고: DIN EN 60601-2-49 및 IEC 601-1-8 표준에 따른 시각 및 청각 알람
맥박수 모니터:
- 측정 방식: 산소 포화도 측정(Oximetry)
- 맥박수 범위: 25 – 240 /min
- 해상도: 1 /min
- 정확도: 움직임이 없을 때 ± 3 자리, 움직임이 있을 때 ± 5 자리
- 서맥 알람 설정: 30, 35 ... 175, 180 /min
- 빈맥 알람 설정: 100, 105 ... 250, 255 /min
- 신호 인식: 녹색 LED 및 선택 가능한 비프음
SpO2 모니터:
- SpO2 범위: 1 – 100 %
- 해상도: 1 %
- 정확도: SpO2 70% 초과 시 ± 3 자리
- 알람 설정: 50 – 100 % 범위 내 선택 가능
- 감도: 최소(APOD), 표준, 최대(APOD = 적응형 프로브 이탈 감지)
메모리:
- 저장 기능: 이벤트, 트렌드, 전체 기록 및 규정 준수 메모리
- 저장 용량:
- 사전 알람 및 사후 알람 설정에 따라 약 200개 이벤트
- 72시간 트렌드, 8시간 전체 기록
- 저장 데이터: SpO2, 맥박수, 신호 IQ, 맥파, 관류 지수, 상태, 아날로그 입력 2개
분류:
- 제품 분류: MDD 93/42/EEC에 따른 IIb 등급
- 전기적 분류: DIN EN 60601-1에 따른 클래스 II
- EMC 분류: DIN EN 60601-1-2에 따른 그룹 1, 클래스 B
- 침투 보호: DIN EN 60529에 따른 IP 21
환경 조건:
- 작동 온도 범위: 5 – 40 °C
- 작동 습도 범위: 5 – 95 %, 비응축
- 고도: -300 m ~ +5000 m
- 보관 온도 범위: -40 ~ +70 °C
