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배경 및 식별
Getemed VitaGuard VG 3100은 Getemed에서 제조한 심박수, 무호흡 및 호흡 모니터입니다. Getemed Medizin은 심장 기능 진단, 외래 환자 모니터링, 원격 모니터링 분야의 의료 기기 제조업체입니다.
VG 3100은 생리학적 신호를 수동으로 저장하는 기능을 갖추고 있어 모니터의 응용 범위를 확장합니다. 고해상도 그래픽 LCD 디스플레이는 다양한 측정 매개변수, 상태 메시지, 파형 및 알람 설정을 보여줍니다. 측정된 매개변수가 사전 설정된 한계치를 초과하거나 미달할 경우, 모니터는 청각 및 시각적 알람을 발생시킵니다. 알람이 발생하면 모니터는 생리학적 매개변수와 파형을 저장합니다. VG 3100은 Masimo 신호 추출 기술(Signal Extraction Technology)을 사용하여 환자의 맥박수와 산소 포화도를 측정합니다. 이 모델은 폐쇄성 무호흡을 감지하지는 않지만, 설정된 시간 동안 움직임이나 호흡이 감지되지 않으면 알람을 울립니다.
VG 3100 모니터는 1.5V 알카라인 배터리 4개 또는 외부 9V 전원 어댑터로 작동할 수 있습니다. 배터리를 완전히 충전하면 모니터를 최대 24시간 동안 사용할 수 있습니다.
"VitaGuard VG 3100"이라는 이름은 기기 전면의 오른쪽 상단 모서리에 파란색 글꼴로 인쇄되어 있습니다. 제조업체 이름인 "Getemed"는 기기 전면 왼쪽 측면에 연한 파란색 소문자 글꼴로 세로로 인쇄되어 있습니다. 기기 디스플레이 오른쪽에는 4개의 화살표 버튼이 있습니다.
제품 사양
일반:
- 전원 팩 포함 무게: 약 700 g
- 크기: 13.5 x 20.5 x 4.5 cm
- 케이스 재질: ABS
- 전원 공급:
- 전원 팩 (4.8 V, NiMH) 또는 배터리 4개 (1.5 V, LR6, 알카라인)
- 9 V 전원 어댑터 NA 3000-2
- 전원 어댑터: NA 3000-2 입력: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz, 400 mA / 출력: 9 V d.c., 1.5 A
- 전원 팩 재충전 시간: < 6 h
- 작동 시간: 알카라인 배터리 또는 NiMH 전원 팩 사용 시 > 8시간
- 배터리 교체 메시지: LCD 디스플레이에 표시
- 배터리 소진 메시지: 시각 및 청각 경고
- 키: 푸시버튼 6개
- ECG / 호흡 커넥터: 8핀 소형 원형 커넥터, CF형 입력
- SpO2 커넥터: 14핀 미니 리본 커넥터, BF형 입력
- USB 커넥터: PC 연결용 미니 USB
- AUX 커넥터 기능:
- 모뎀 또는 온라인 출력을 위한 RS232 인터페이스
- 외부 알람 장치 출력
- 간호사 호출 장치 출력
- 아날로그 입력 2개 (AUX 1 & 2)
- 디스플레이 요소: LED 5개 및 그래픽 LCD 디스플레이 (320 x 240 도트), 외부 또는 차량용 전원 어댑터 연결 시 백라이트 작동
- 알람 경고: DIN EN 60601-2-49 및 IEC 601-1-8에 따른 시각 및 청각 경고
무호흡 모니터:
- 방식: 임피던스 호흡 측정법
- 호흡 범위: 4 – 120 회/분, 선택한 연령대에 따라 다름
- 해상도: 1 회/분
- 무호흡 일시 정지 설정: 8, 10, 12 ... 30, 32, 34 s
- 알람 종료 조건: 6초 이내에 2회 호흡
- 최소 진폭: 약 0.2 Ohm
- 신호 인식: 녹색 LED 및 선택 가능한 비프음
심박수 모니터:
- 심박수 범위: 25 – 270 회/분
- 해상도: 1 회/분
- 서맥 알람 설정: 30, 35 ... 175, 180 회/분
- 빈맥 알람 설정: 100, 105 ... 250, 255 회/분
- 최소 진폭: 약 0.2 mV
- 선택 가능한 ECG 리드: Einthoven I, II 또는 III
- 신호 인식: 녹색 LED 및 선택 가능한 비프음
맥박수 모니터:
- 방식: 맥박 산소 측정법
- 맥박수 범위: 25 – 240 회/분
- 해상도: 1 회/분
- 정확도:
- 움직임 없을 시 ± 3자리
- 움직임 있을 시 ± 5자리
- 알람 설정: 심박수 모니터와 동일
SpO2 모니터:
- SpO2 범위: 1 – 100 %
- 해상도: 1 %
- 정확도: SpO2 70 % 이상 시 ± 3자리
- 알람 설정: 50 – 100 % 사이에서 선택 가능
- 감도: 최소 (APOD), 표준, 최대 (APOD = Adaptive Probe Off Detection)
메모리:
- 저장 기능: 이벤트, 트렌드, 전체 공개 및 규정 준수 메모리
- 저장 용량:
- 알람 전후 설정에 따라 약 200개 이벤트 저장
- 72시간 트렌드, 8시간 전체 공개 데이터
- 저장 데이터: ECG, 심박수, 호흡, 기본 임피던스, SpO2, 맥박수, 신호 IQ, 맥파도, 관류 지수, 상태, 아날로그 입력 2개
분류:
- 제품 분류: MDD 93/42/EEC에 따른 IIb 등급
- 전기 분류: DIN EN 60601-1에 따른 클래스 II
- EMC 분류: DIN EN 60601-1-2에 따른 그룹 1, 클래스 B
- 침투 보호: DIN EN 60529에 따른 IP 21
- 독일 “Hilfsmittelnummer”: 21.24.02.5005 (독일 내에만 적용)
환경 조건:
- 작동 온도 범위: 5 – 40 °C
- 작동 습도 범위: 5 – 95 %, 비응축
- 고도: -300 m ~ +5000 m
- 보관 온도 범위: -40 ~ +70 °C
