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배경 및 식별
Mallinckrodt Nellcor NPB-75는 Mallinckrodt Pharmaceuticals에서 판매하는 휴대용 카프노그래프 및 펄스 옥시미터입니다. 펄스 옥시미터는 환자의 산소 포화도를 모니터링하는 데 사용되는 비침습적 장치입니다. Mallinckrodt는 전문 의약품, 조영제 및 제네릭 의약품 제조업체입니다. 또한 진단 절차 및 통증 치료를 위한 제품을 인수, 제조 및 판매합니다.
NPB-75 모델은 호기말 이산화탄소 농도, 호흡수, 산소 포화도 및 맥박수를 지속적으로 모니터링하도록 설계되었습니다. 성인, 소아 및 유아/신생아 환자에게 사용할 수 있습니다. 이 장치는 병원 및 이동 환경에서 지속적이고 비침습적인 모니터링을 위해 제작되었습니다.
이 펄스 옥시미터는 AC 전원이나 충전 가능한 내부 니켈 수소(Ni-MH) 배터리 팩으로 작동할 수 있습니다. NPB-75 모델은 4개의 키 패드를 사용하여 조작합니다. 호기말 이산화탄소 수치는 왼쪽의 7세그먼트 LED 디지털 디스플레이에 표시됩니다. 산소 포화도 수치는 오른쪽 LED 디지털 디스플레이에 표시됩니다. 알람 및 파형과 같은 기타 정보는 장치 전면 중앙 부근의 대형 디스플레이인 LCD 그래픽 디스플레이에 표시될 수 있습니다.
Mallinckrodt Nellcor NPB-75는 때때로 Puritan Bennett 브랜드 이름으로 판매되기도 합니다. 이러한 모델의 경우 장치 전면 하단 부근에 “NELLCOR PURITAN BENNETT”라는 이름이 인쇄되어 있습니다. 모델명인 “NPB-75”는 모니터 전면 왼쪽 상단 모서리에 인쇄되어 있습니다.
제품 사양
물리적 사양:
- 크기: 206 mm(높이) x 88 mm(너비) x 52.5 mm(깊이) (8.11”H x 3.46”W x 2.06”D)
- 무게: 850 g (1.87 lb.) (배터리 팩 포함)
- 소음 방출: 최대 45 dB(A)
환경 사양:
- 온도
- 작동: 0 oC ~ 45 oC (32 oF ~ 113 oF)
- 보관: -35 oC ~ 70 oC (-31 oF ~ 158 oF)
- 상대 습도: 10 ~ 95% (비응결)
- 압력 및 고도 (작동 및 보관 시):
- 압력: 430 mmHg ~ 795 mmHg
- 고도: -380 m ~ 4,570 m (-1,250 ft. ~ 15,000 ft.)
안전 표준: 본 모니터는 EN60601-1/1990, A1/1993, A2/1995, UL2601-1, CSA C22.2 No. 601.1-M90, ISO 10993-1(센서)을 준수하도록 설계되었습니다.
성능 사양:
카프노그래프
샘플링 속도: 50 ±7.5 ml/min.
CO2 범위: 해수면 기준 0-99 mmHg (0-13.2 kPa 및 0-13.0 Vol%)
정확도:
- CO2 수치는 전원 켠 후 20분이 지나면 정상 상태 정확도에 도달합니다.
- 0 - 38 mmHg: (±2 mmHg)
- 39 - 76 mmHg: (±5% of reading)
- 77 - 99 mmHg: (±8% of reading)
- 전원 켠 후 3분부터 정상 상태에 도달할 때까지의 CO2 수치 정확도는 다음과 같습니다.
- 0 - 38 mmHg: (±4 mmHg)
- 39 - 76 mmHg: (±12% of reading)
- 77 - 99 mmHg: (±12% of reading)
kPa 및 Vol%에 대한 등가 수치
주파수 응답: EtCO2 정확도는 최대 80회/분의 호흡수까지 유지됩니다. (60 bpm 초과의 호흡수 정확도 유지를 위해서는 신생아 모드를 사용하십시오.) 신생아 모드에서 EtCO2가 18.8 mmHg보다 높을 경우, 81 ~ 150 bpm에서의 정확도는 ±12%입니다.
호흡수: 0-150회/분
예열 시간: 30초 (일반적)
상승 시간: 사강이 작은 기관내 튜브 어댑터 사용 시 신생아 모드에서 190 msec, Microstream 기도 어댑터 사용 시 성인 모드에서 240 msec
시스템 응답 시간: 2.45초 (일반적), 최대 2.9초 (지연 시간 및 상승 시간 포함)
주변 압력: 내부적으로 자동 보정
알람: EtCO2 높음, EtCO2 낮음, FiCO2 높음, 무호흡 메시지.
펄스 옥시미터
표시 범위: SpO2 포화도 범위: 0-100% SpO2
포화도 정확도: (% SpO2, ±1 SD)
- 성인: 70-100%±2 자릿수
- 0 - 69% 명시되지 않음
- 신생아: 70-100%±3 자릿수
- 0 - 69% 명시되지 않음
맥박수 범위: 20-250회/분(bpm)
맥박수 정확도: ± 3 bpm
알람: SpO2 높음, SpO2 낮음, 맥박 높음, 맥박 낮음
전원 사양:
외부 전원 공급원: 12V DC 의료용 어댑터
내부 전원 공급원: Ni-MH 충전식 배터리 팩 7.2V 2100 mA/h (연속 작동용)
작동 시간(완충 시): 전원 관리에 따라 3 ~ 6시간. 이 사양은 새 배터리의 성능을 반영하며, 배터리 노후화 및 사용 환경에 따라 용량이 감소할 수 있습니다.
충전 시간: 약 4.5시간 (내부 충전)
충전기 유형: 내부형
구성 요소 및 사용자 인터페이스:
디스플레이:
- LCD 그래픽 디스플레이 (128 x 64 도트), LED 백라이트, 크기 75 mm x 53 mm.
- 각각 3자리의 숫자 필드 2개, 7세그먼트 LED 그래픽 디스플레이 사용, 크기 22 mm x 14 mm.
- 2색 알람 바(황색, 적색)
컨트롤 및 표시기:
- 전면 패널: ON/OFF 스위치, 알람 정지/알람 메뉴 버튼, 대비/값 변경 버튼, 이벤트/홈 버튼, 다음/메뉴 버튼.
연결:
- 전면 패널: CO2 입력 커넥터
- 상단 패널: SpO2 입력 소켓
- 후면 패널: 클램프 커넥터, 배터리 분리 버튼
- 측면 패널: 전원 공급 장치/통신 어댑터 포트, 가스 출력 커넥터
