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배경
Masimo Radical-7은 지속적인 비침습적 환자 모니터링을 위해 설계된 임상 등급의 Pulse CO-Oximeter(맥박 이산화탄소 산소 측정기)입니다. 이 기기는 침상 모니터, 분리형 핸드헬드 유닛 또는 이동형 모니터로 기능합니다. 핵심 기술은 Masimo의 SET(Signal Extraction Technology) 맥박 산소 측정 방식입니다. 주요 측정값에는 산소 포화도(SpO2), 맥박수, 관류 지수(Pi), 혈류 변이 지수(PVi), 호흡수(RRp)가 포함됩니다.
이 기기는 멀티 터치 고화질 LCD 디스플레이, 핸드헬드 사용 시 약 4시간을 제공하는 충전식 배터리, 802.11 Wi-Fi 및 블루투스 연결성, 최대 72시간의 트렌드 데이터를 특징으로 합니다.
2005년 10월에 초기 FDA 승인을 받고 출시되었습니다. 이 기기는 오늘날에도 의료 시설에서 사용되고 있으며, Masimo 및 타사 의료 장비 유통업체에 의해 활발히 등재되고 판매되고 있습니다. 이 기기는 급성 및 일반 치료 환경의 임상의, 간호사, 마취 전문의, 생체의공학 기사를 포함한 숙련된 의료 전문가가 사용하도록 의도된 처방 전용 의료기기입니다. 소비자용이나 가정용 기기로 사용하도록 의도되지 않았습니다.
신규 유닛은 전문 의료기기로 가격이 책정되며, 일반적으로 Masimo에서 직접 공개적인 소매 가격을 제공하지 않습니다.
Radical-7은 Masimo의 SET 기술 덕분에 맥박 산소 측정 분야에서 매우 높게 평가받는 기기입니다. 이 기기의 업그레이드 가능한 rainbow SET 플랫폼은 시설이 하드웨어를 교체하는 대신 소프트웨어 업그레이드를 통해 기능을 확장할 수 있게 하므로 차별화됩니다.
Radical-7에 대해 구체적으로 발행된 공식 FDA 리콜은 없습니다. 그러나 배터리 부풀음이 Masimo 제품 전반에 걸쳐 알려진 문제라는 점을 아는 것이 중요합니다.
Radical-7은 터치스크린 인터페이스와 모듈형 소프트웨어 기반 업그레이드 가능성으로 전환된 Masimo 모니터 세대를 대표하며, 회사 임상 모니터링 라인업에서 중추적인 모델이 되었습니다. Radical-7은 Rad-8, Rad-57, Rad-87, Rad-97과 같은 장치를 포함하는 Masimo의 더 광범위한 SET 및 rainbow SET 맥박 산소 측정기 제품군에 속합니다.
출처:
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/c...
- https://techdocs.masimo.com/globalassets...
- https://www.masimo.com/products/root/rad...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
식별
Masimo Radical-7의 전체적인 디자인은 전문적인 의료 환경에서 요구되는 전문 의료 장비에 걸맞게 깔끔하고 목적에 충실합니다. 이 기기는 두 가지 주요 구성 요소로 이루어져 있습니다:
- 핸드헬드 모니터 유닛
- 별도의 도킹 스테이션
Masimo 로고와 Radical-7 브랜드가 장치에 눈에 띄게 표시되어 있습니다. 센서 케이블 커넥터 포트는 핸드헬드 유닛 하단에 위치하며, RDS 도킹 스테이션과 인터페이스하기 위한 도크 커넥터는 뒷면에 위치합니다.
제품 사양
핸드헬드 유닛의 크기는 8.9" x 3.5" x 2.1"이며 무게는 1.2 lbs입니다. 5~95%의 습도(비응결) 및 최대 18,000 ft 고도에서 작동합니다. 연결성으로는 802.11 Wi-Fi 및 블루투스를 지원합니다.
이 기기는 100~240 VAC(47~63 Hz)에서 작동하며, 핸드헬드 사용 시 약 4시간을 제공하는 충전식 리튬 이온 배터리가 포함되어 있습니다. 옵션으로 NiMH 도킹 스테이션 배터리도 제공됩니다.
디스플레이는 멀티 터치 지원 및 자동 중력 감지 회전 기능이 있는 480 x 272 TFT 컬러 LCD(단색 블루로도 제공)입니다. 이 기기는 2초 해상도로 최대 72시간의 트렌드 데이터를 저장합니다.
출처:
- https://www.masimo.com/products/bedside-...
- https://mfimedical.com/products/masimo-r...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
