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배경 및 식별
개요
Nellcor™ 침상형 호흡 환자 모니터링 시스템은 성인, 소아 및 신생아 환자의 움직임이 없을 때와 있을 때 모두, 그리고 관류가 원활하거나 원활하지 않은 환자의 동맥 산소 포화도(SpO2)와 맥박수를 지속적으로 비침습적 모니터링하기 위한 처방 전용 휴대용 맥박 산소 측정기입니다(Covidien, 2013). 이 모니터링 시스템은 병원, 병원급 시설 및 병원 내 이송 중에 사용하기 위한 것으로, 상기도를 통해 폐로 들어가는 공기 흐름의 반복적인 감소를 나타내는 산소 포화도 저하 패턴을 발견하기 위해 성인을 시설 내에서 치료하는 용도로만 제작되었습니다. 또한 호흡 부전 치료용으로 명시되어 있으며 환자의 자발적인 호흡을 돕습니다. 본 안내서는 의료진이 이 기기에서 발생할 수 있는 예상치 못한 문제를 해결하는 데 도움이 되는 양질의 수리 안내서를 제공할 것입니다.
특징
- 지속적 기도 양압(CPAP), 흡기/호기 양압(I/E PAP) 및 보조 조절(A/C)을 포함한 세 가지 호흡 모드를 제공합니다.
- 압력, 일회 호흡량, 호흡수, 공기 누출, 최대 유량 및 I:E 비율을 모니터링합니다.
- 조절 가능한 흡기 및 호기 트리거 감도를 통해 정밀한 호흡 지원과 환자의 편안함을 제공합니다.
- 가청 및 시각적 표시기를 사용하여 사용자에게 전원 실패, 시스템 누출 및 기기 성능에 영향을 줄 수 있는 기타 상태를 경고합니다.
- 최대 30 cm의 압력 설정이 가능하며 단일 결함 상태에서 40 cm의 압력 제한을 가집니다.
제품 사양
물리적 특성
- 치수: 9.52 cm x 20.95 cm x 14.27 cm (3.75 in x 8.25 in x 5.62 in)
- 폭: 12 in
- 깊이: 15.25 in
- 무게: 1.21 kg (2.7 lbs)
전기적 요구 사항
- AC 전원: 100 ~ 240 VAC, 50 또는 60 Hz 입력
- 전원 켜짐 시 소비 전력: 최대 350 VA
- 전원 코드: 3선 접지형
- 모듈 연결: 25핀 D-subminiature
- AC 퓨즈: 100 VAC 작동 시 3.15 A
- 120 VAC 작동 시 3.15 A
- 220/240 VAC 작동 시 2.0 A
- 리모콘: 9 VDC 배터리
환경적 요구 사항
- 보관 온도: -40 ~ 158° F
- 작동 온도: 35 ~ 110° F
- KnightStar 330은 관련 FDA 지침과 북미 및 ISO 국제 표준에 따라 개발되었습니다.
- 이 제품의 제조 시설은 ISO 13485 인증을 받았습니다. 인공호흡기의 IEC60601-1/EN 60601-1 분류는 보호 등급 II, 유형 BF, 외부 전원, 연속 작동, IPX1 방적 장비입니다.
성능 사양
- 작동 압력: 3 ~ 30 cmH2O (1 cmH2O = 0.98 hPa)
- 압력 제한: 40 cmH2O
- 정적 유량 압력 조절: 최대 60 L/min의 유량:
- CPAP + 0.5 cmH2O (4 ~ 20 cmH2O 설정 시), Bi-level +1.0 cmH2O (4 ~ 30 cmH2O 설정 시)
- 소음: < 30 dBA (IPAP/EPAP = 10 cmH2O 시, 기기 앞 1 m에서 측정)
전기 사양
- 정격 전원/AC 입력 전압: 100 ~ 240 VAC 공칭 (85 ~ 264 작동 범위)
- 정격 입력 주파수: 50 ~ 60 Hz
- 정격 입력 전력: 140 W
외부 배터리 사양
- 정격 입력 전압: 12 V DC
- 정격 입력 전류: 6.0 A
- 정격 입력 전력: 140 W
- 작동 시간: 32 암페어-시: 약 8시간
- 7 암페어-시: 약 3시간
- 실제 사용 시간은 환자의 처방 설정에 따라 다릅니다.
추가 정보
• Frank’s Hospital Workshop: Nellcor Nightstar
• 사용 설명서