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배경 및 식별
Novametrix Model 7300은 Novametrix Medical Systems에서 제조한 심박출량 모니터입니다. NICO 모델 7300이라고도 알려져 있습니다. Novametrix는 기도 압력 모니터, 경피 혈액 가스 모니터, 맥박 산소 측정기, 이산화탄소 측정기(capnograph), 호흡 역학 모니터 및 용적 이산화탄소 모니터를 생산하던 기업이었습니다. 현재 Novametrix는 의료 기기 대기업인 Philips Respironics가 소유하고 있습니다.
NICO 모델 7300 모니터는 호흡 내 이산화탄소 농도의 변화를 기반으로 심박출량을 측정하도록 설계되었습니다. 심박출량 측정은 이산화탄소 농도, 기도 압력 및 유량을 측정하는 다양한 센서가 수집한 데이터를 해석하여 완료됩니다. 이러한 측정값은 환자의 이산화탄소 배출량을 계산하는 데 사용됩니다. 그 후 Fick 부분 재호흡법을 사용하여 심박출량을 계산합니다. 재호흡 심박출량 측정은 50초의 재호흡 속도로 3분마다 한 번씩 이루어집니다.
7300 모델은 중환자실, 응급실 또는 수술실에서 기계 환기를 받는 환자에게 사용할 수 있습니다. 이 기기는 내부 납축 젤 셀 배터리로 구동되며, 완전히 충전되었을 때 45분 동안 사용할 수 있다고 명시되어 있습니다. 배터리를 완전히 충전하는 데는 약 12시간이 걸립니다.
NICO 7300의 모니터 앞면 오른쪽 하단에는 "NOVAMETRIX MEDICAL SYSTEMS INC."라는 이름이 대문자로 인쇄되어 있습니다. 모니터 앞면 오른쪽 상단 근처에는 "NICO"라는 이름이 대문자 블록체로 인쇄되어 있습니다. 디지털 디스플레이는 경고, 추세 정보 및 심박출량 측정값을 표시합니다.
제품 사양
NICO
- 측정 빈도: 3분마다 재호흡 심박출량 측정, 재호흡 주기는 50초.
- 심박출량 범위: 0-19.9 L/분
- 심박출량 해상도: 0.1 L/분
- 폐 모세혈관 혈류량(PCBF) 범위: 0-19.9 L/분, 해상도: 0.1 L/분
- 심지수 범위: 0-9.9 L/min/m^2, 해상도: 0.1 L/min/m^2
- 1회 박출량 범위: 0-250 ml, 해상도: 1 ml
- 재호흡 밸브/센서:
- 밸브 유형: 이중 다이어프램, 공압 제어
- 복귀 스프링: 밸브를 자동으로 정상 위치로 복귀시킴
- 저항: 최대 3cmH2O/L/분
- 재호흡 용량: 정상 위치 35ml; 재호흡 위치 150-450ml(대형)
- CO2/유량 센서: 밸브 어셈블리에 통합됨
- NICO 측정을 위한 매개변수 제한:
- VCO2: >20 ml/분
- RR: >3, <60
- Vt: >200
- ETCO2: >15, <70 mmHg
CO2
- 작동 원리: 비분산 적외선(NDIR) 흡수, 이중 파장 비율 측정 단일 빔 광학, 메인스트림 센서.
- 반응 시간: 60ms 미만
- 가스 성분 영향: 작업자가 선택 가능
- CAPNOSTAT® CO2 센서:
- 무게: 케이블 제외 18g 미만
- 센서 크기: 3.3 x 4.2 x 2.2 cm, 8피트(2.44m) 케이블
- 구조: 내구성이 뛰어난 고성능 플라스틱, 초유연성 케이블
- 내충격성: 센서는 타일 바닥에 6피트 높이에서 떨어뜨려도 견딜 수 있음
- 호기말 이산화탄소(ETCO2):
- 범위: 0-150 mmHg, 0-20 kPa 또는 %
- 정확도: 0-40 mmHg에서 ± 2 mmHg, 41-70 mmHg에서 측정값의 ± 5%, 71-150 mmHg에서 측정값의 ± 8%
- 호흡수:
- 범위: 1-150회/분
- 정확도: ± 1회/분
유량 센서
- 유량 범위: 2 ~ 180 L/분 @ 기압 760 mmHg, 실내 온도, 35°C
- 유량 정확도: 측정값의 ± 3% 또는 0.5 L/분 중 큰 값
- 분당 환기량 범위: 2 ~ 60 L/분
- 1회 호흡량 범위: 100 ~ 3000 ml
- 기도 압력 범위: -120 ~ 120 cmH2O
SpO2
- 산소 포화도
- 범위: 0-100%
- 정확도: 80-100%에서 ± 2% (± 1 표준 편차), 0-79%는 명시되지 않음
- 평균 시간: 2초
- 맥박수:
- 범위: 30-250회/분
- 정확도: 전체 눈금의 ± 1%
모니터 사양
- 분류(IEC601-1): Class I/내부 전원, BF형, 연속 작동 모드
- 작동 환경: 10-35° C, 상대 습도 0-90%(비응축)
- 크기: 높이 16.5cm, 너비 27.3cm, 깊이 24.1cm
- 무게: 4.5kg
- 전원: 100-240 VAC, 50-60 Hz, 40VA
- 퓨즈 정격: 100-240 VAC, 0.5 A 250 V Slo-Blo (x2); 200-240 VAC, T 250 mA/250 V (x2)
- 배터리: 내부, 밀폐형 납축 젤 셀, 완충 시 45분 사용 가능(화면상 배터리 표시기 있음), 재충전 시간 12시간
- 디스플레이: 4.625 x 3.5인치 EL, 320x240 픽셀
- 전자파 방출: EMC 지침 89/336/EEC, CISPR Class A를 준수함. EN55011(1991) 및 CISPR11(1990) 테스트 완료.
- 전자파 내성: EMC 지침 89/336/EEC, EN50082-1(1992)을 준수함. IEC801-3(1984) 복사 내성 테스트 완료. 의료 기기 지침 93/42/EEC EN60601-1(1992)을 준수함. IEC801-2(1991) ESD, IEC801-4(1988) EFT 및 IEC1000-4-5(1995) 서지 내성 테스트 완료.