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배경
Sigma Elite는 1994년 Penlon에서 생산되었습니다. 이 기기는 마취용 기화기로 사용됩니다. 이 기기는 수술 전 환자를 수면 상태로 유도하는 특정 마취제인 세보플루란(sevoflurane)을 사용합니다. 주요 기능은 신선 가스 공급 장치에 적절한 양의 세보플루란을 공급하는 것입니다. 신선 가스 공급 장치란 기기가 연결된 기계에서 생성되는 의료용 가스와 마취제의 혼합물을 의미합니다. 이 기기는 기화기 누출로 인한 오류가 한 건 보고된 바 있습니다. 누출은 사용된 수술 전에 발견되지 않았으나, 이 오류로 인해 피해를 입은 사람은 없었습니다. 이 사고에 대해 작성된 사례 보고서에서는 누출의 원인을 제품에 대한 미숙, 기화기 설계, 마취기 설계(Ohmeda Modulus II), Ohmeda 기기에 비-Ohmeda 제품 사용, 그리고 1993년 FDA 마취 장치 점검 권장 사항의 한계로 지목했습니다.
Penlon Sigma Elite (예기치 않은 기화기 누출)
식별
Sigma Elite는 기기 전면에 인쇄된 이름과 제조사인 Penlon을 통해 식별할 수 있습니다. 회사 이름 옆에는 다이아몬드 모양의 로고가 있습니다. 기기 상단에는 "사용 전 설명서를 읽으십시오"라는 문구가 표시되어 있습니다. 또한 기기 상단에는 환자에게 공급되는 유량의 방향을 나타내는 화살표가 있습니다. 이 기기는 일반적으로 형광 노란색, 밝은 분홍색, 밝은 주황색과 같은 밝은 색상으로 나옵니다. 이 기기의 모델 번호는 보통 기기 뒷면에서 확인할 수 있습니다(모델 번호: K942545).
제품 사양
- 무게: 16.1 lbs (약 7.3 kg)
- 크기: 21.7 cm x 12 cm x 19.4 cm (높이x너비x깊이)
- 액체 용량: 300 mL
- 유량 범위: 0.2 ~ 15 L/min
- 농도 범위: 0.2 ~ 8 vol.%
- 충전 시스템: Keyed(전용 커넥터) 또는 Screw Top(나사형 뚜껑) 방식
- 출처: Soma Technology (Penlon Sigma Elite 가이드)
