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의료 장비

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문서

경고

Philips Respironics System One Dorma 400 및 500 모델은 리콜 대상입니다. 여기에서 기기를 등록하세요.

배경

Philips의 자회사인 Philips Respironics는 수면 및 호흡기 치료 분야의 세계적인 선두 주자입니다. 1976년 Respironics, Inc.로 설립된 이 회사는 수면 장애가 있는 사람들의 건강과 웰빙을 개선하기 위한 혁신적인 솔루션 개발에 매진해 왔습니다.

이 회사의 주요 제품 중 하나는 지속적 기도 양압(CPAP) 기기입니다. 이 기기는 수면 중 착용하는 마스크를 통해 일정한 공기 압력을 전달하여 기도가 좁아지는 것을 방지하고 중단 없는 호흡을 보장합니다. CPAP 치료는 수면 중 호흡 정지가 특징인 흔한 수면 장애인 수면 무호흡증 치료에 특히 효과적입니다.

최근 몇 년 동안 Philips Respironics는 특정 CPAP 및 BiPAP 기기의 안전성과 품질과 관련하여 중대한 문제에 직면했습니다. 이러한 기기는 호흡기 감염 및 유해 화학 물질 노출을 포함한 잠재적인 건강 위험과 관련이 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 회사는 리콜을 발표하고 자발적인 수리 및 교체 프로그램을 시작했습니다.

이러한 어려움에도 불구하고 Philips Respironics는 혁신적이고 신뢰할 수 있는 수면 및 호흡기 치료 솔루션을 제공하기 위해 전념하고 있습니다. 회사는 제품의 효과와 안전성을 개선하기 위해 연구 개발에 대한 투자를 지속하고 있습니다.

주요 기능 및 구성 요소:

Philips Respironics System One Dorma는 수면 무호흡증 환자를 위해 설계된 CPAP 기기입니다. 이 기기는 치료의 편안함과 순응도를 높이기 위해 다음과 같은 여러 기능을 제공합니다:

  • 자동 압력 조절: 밤새 압력 레벨을 자동으로 조절하여 치료를 최적화합니다.
  • 정숙한 작동: 사용자 및 침실 동반자의 소음 방해를 최소화하도록 설계되었습니다.
  • 통합 가습기: 공기에 습기를 공급하여 건조함과 자극을 줄여줍니다.
  • 콤팩트한 디자인: 휴대가 간편하여 이동 시 편리합니다.
  • 데이터 추적: 치료 데이터를 기록하여 진행 상황을 모니터링하고 잠재적인 문제를 식별합니다.

출시일:

System One Dorma의 정확한 출시일은 지역에 따라 다를 수 있습니다. 하지만 이 기기는 최근 몇 년간 출시된 System One 시리즈의 일부로 소개되었습니다.

알려진 결함 모드:

다른 많은 Philips Respironics 기기와 마찬가지로, System One Dorma도 소음 저감 폼에 사용된 폴리우레탄 폼과 관련된 잠재적 건강 위험으로 인해 리콜의 영향을 받았습니다. 이 폼은 시간이 지남에 따라 분해되어 흡입될 수 있는 유해 입자를 방출할 수 있습니다.

영향을 받는 기기 사용자는 Philips Respironics 및 의료 제공자가 제공하는 리콜 지침을 따르는 것이 중요합니다. 여기에는 기기 수리, 교체 또는 사용 중단이 포함될 수 있습니다.

리콜 정보

2021년 6월, Philips는 기기에 사용된 폼과 관련된 잠재적 건강 위험에 대한 우려로 인해 특정 CPAP 및 BiPAP 기기에 대한 리콜을 발표했습니다. 영향을 받는 기기 및 리콜 절차에 대한 자세한 정보는 전체 목록전체 공지문을 참조하세요.

식별

System One Dorma는 상단이 곡선으로 된 독특한 디자인을 가지고 있습니다. 기기에 인쇄된 "Dorma" 모델명을 확인하세요. 일반적으로 디스플레이 화면 근처에 있습니다.

가습기

이미지

기기에 가습기가 있는 경우, 이는 본체에 부착되는 별도의 구성 요소입니다. Dorma 가습기는 일반적으로 작고 둥근 장치입니다.

전원 공급 장치

이미지

Dorma용 전원 공급 장치는 전원 코드가 포함된 직사각형 상자 형태입니다.

제품 사양

Dorma 200

  • 압력 범위: 4~20 cm H₂O
  • Flex 설정: 1 (끄기); 1 (켜기)
  • 램프 시간: 0~45분 (5분 단위)
  • 시작 램프 압력: 환자 조정 가능
  • 치수: 18 cm(길이) x 14 cm(폭) x 10 cm(높이)
  • 무게: 약 1.53 kg (가습기 제외)
  • 필터: 폼 및 선택적 초미세 필터
  • 기기 설정: LED/키패드
  • 데이터 저장 용량:
    • 내장: 1년 이상
    • SD 카드 (선택 사양): 평생
  • 순응도 측정기: 호흡 감지
  • 고도 보정: 자동
  • 전기 요구 사항: 100-240 VAC, 50/60 Hz, 2.1A
  • 가습 기능: System One 가열식 가습기와 통합
  • 가습 모드: 클래식
  • 보증: 2년
  • 출처

추가 정보

scrypt

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