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배경
ResMed Astral 150은 2014년에 출시된 휴대용 생명 유지 인공호흡기로, 기존 ResMed의 휴대용 인공호흡 시스템을 업그레이드한 모델입니다. 침습적 또는 비침습적 기계식 인공호흡이 필요한 환자를 위해 설계된 Astral 150은 임상 환경과 가정 간호 환경 모두에서 사용되는 작고 가벼운 장치입니다.
이 모델은 이전 ResMed 인공호흡기 대비 30% 더 작은 디자인, 11시간으로 연장된 배터리 사용 시간, 원격 모니터링을 위한 Bluetooth 연결성을 갖추어 개선되었습니다. 주요 특징으로는 5.5인치 터치스크린 인터페이스, 다중 환기 모드(CPAP, BiPAP, 압력/용량 제어) 및 RT210 가습기와의 호환성이 있습니다. Astral 150은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 근위축성 측삭 경화증(ALS) 또는 호흡 부전과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 성인 및 소아 환자를 지원합니다.
이 인공호흡기는 안전성과 효능을 입증받아 미국 식품의약국(FDA) 승인(K133868)을 받았으며, 2010년대 후반 더 새로운 ResMed 모델이 나오기 전까지 주력 휴대용 인공호흡기로 자리 잡았습니다.
식별
ResMed Astral 150은 장치 라벨에 명확하게 표시된 모델 번호 AST150을 통해 식별할 수 있으며, 지역별 버전을 나타내는 AST150-01과 같은 특정 파생 모델도 존재합니다. 이 휴대용 인공호흡기는 통합 운반 핸들과 특징적인 5.5인치 터치스크린 인터페이스를 갖춘 소형 파란색 하우징으로 구성되어 있습니다. FDA 승인 문서(K133868)는 2014년 출시 및 Class II 의료 기기 분류를 확인해주며, ResMed의 공식 사양은 RT210 가습 시스템과의 호환성을 명시하고 있습니다. 이전 모델과 달리, Astral 150은 ResMed의 지원 자료와 Lincare의 장치 개요에 명시된 대로 향상된 배터리 작동 시간과 임상 모니터링을 위한 Bluetooth 연결성을 제공합니다. 장치의 규제 마크와 일련번호는 일반적으로 전원 입력 장치 근처의 후면 패널에 위치합니다.
제품 사양
일반:
환기 유형: 침습적/비침습적(NIV)
무선 연결: Bluetooth
전원: AC/DC 또는 충전식 배터리
환기 모드:
압력 제어: 지원
용량 제어: 지원
CPAP 모드: 지원
BiPAP 모드: 지원
물리적 사양:
크기: 22.1 cm x 15 cm x 10.9 cm
무게: 2 kg (배터리 포함)
하우징 소재: 폴리카보네이트 혼합물
디스플레이 및 인터페이스:
화면 유형: 5.5인치 컬러 터치스크린
제어 인터페이스: 로터리 다이얼 + 터치스크린
가습 시스템:
호환 가습기: RT210
가습기 유형: 가열식 패스오버(Heated passover)
배터리:
기술: 리튬 이온
배터리 사용 시간: 최대 11시간
충전 시간: 4시간 (완충 시)
알람 및 안전 기능:
고/저압 알람: 지원
전원 차단 알람: 지원
무호흡 알람: 지원
산소 모니터링: 선택 사양
성능 사양:
호흡 수: 5-80 bpm
일회 호흡량: 50-2000 mL
최대 유량: 180 L/min
호기말 양압(PEEP) 범위: 0-20 cmH₂O
규정 준수 및 인증:
FDA 승인: K133868 (Class II)
CE 마크: 지원
작동 고도: 최대 2,438 m(8,000 ft)
포함 액세서리:
전원 어댑터 (12V DC)
충전식 리튬 이온 배터리
표준 환자 회로
출처: ResMed 공식 지원, FDA 데이터베이스 (K133868), Lincare