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BCI 3304 Oximeter Service Manual Catalog Number 1858

배경

Smiths Medical BCI 3304는 임상 등급의 디지털 펄스 산소포화도 측정기입니다. 산소포화도 및 맥박수를 측정합니다. 이 펄스 산소포화도 측정기는 병원, 가정 또는 수면 연구실에서 사용할 수 있습니다. 이 기기는 간호사 및 임상의와 같은 임상 전문가가 사용하도록 고안되었습니다. 2008년에 처음 출시되었으며, 사용하기 쉽도록 가볍고 휴대 가능한 디자인으로 제작되었습니다. 유통업체에서 여전히 리퍼비시 제품을 판매하고 있어 단종 날짜는 정확하지 않습니다.

BCI 3304는 전 세계적으로 판매되었으며, 주로 미국과 유럽에서 판매되었습니다. Smiths Medical BCI 3304는 사용 당시 1,200달러에서 1,800달러 사이에 판매되었습니다. 리퍼비시 판매로 인해 이 기기의 가격은 1,000달러 미만으로 떨어졌습니다. 이 특정 기기에 대해 알려진 제조업체 리콜이나 고장 모드는 없지만, 다른 의료 기기와 마찬가지로 기기 사용 시 주의해야 할 경고 사항이 있습니다. BCI 3304 펄스 산소포화도 측정기는 2000년대 후반에 널리 사용되던 시절, 그 속도와 신뢰성으로 유명했습니다.

이 모델은 BCI 3304보다 데이터 판독값과 기능이 적었던 BCI 3301을 대체했으며, 다양한 종류의 데이터에 대해 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 판독값을 얻을 수 있도록 휴대용 기기에서 탁상용 기기로 형태가 변경되었습니다. BCI Autocorr Plus 펄스 산소포화도 측정기/심전도/호흡 모니터 3404가 BCI 3304의 뒤를 이었으나 리콜되었습니다. 2009년 6월, Smiths Medical은 BCI SPECTRO2 펄스 산소포화도 측정 포트폴리오라는 또 다른 기기를 출시했으며, 이 모델은 BCI 3304보다 판독 정확도가 더욱 향상되었습니다.

이 산소포화도 측정기에는 데이터 통신을 위한 PC 포트, 선택 사양인 디지털 알람 어댑터 및 아날로그 출력이 있습니다. 또한 벽걸이형 충전기가 포함되어 있습니다. 화면은 LED 디스플레이로 구동됩니다.

식별

Smiths Medical BCI 3304는 크기가 그리 크지 않으며, 전면에 측정값을 표시하는 화면이 있습니다. 기기 전면에서 맥박 볼륨, 알람 볼륨, 알람 해제, 배터리 부족, 알람, 아티팩트, 검색, 센서, 알람 선택, ID 삭제, 볼륨 높이기 및 낮추기 버튼을 찾을 수 있습니다. 분당 맥박수(BPM) 판독값은 화면 오른쪽에, 산소포화도 백분율 판독값은 화면 왼쪽에 표시됩니다. BPM 옆의 막대는 맥박 강도를 나타냅니다. 이 기기는 상단에 손잡이가 내장되어 있으며, 상단에는 펄스 산소포화도 측정기 사용 방법에 대한 지침이 인쇄되어 있습니다. 모델 번호와 이름인 Autocorr 3304는 기기 바닥면에서 확인할 수 있습니다.

제품 사양

디스플레이, 표시 등 및 키

• SpO2 - 3자리 LED 디스플레이, 높이 0.43인치(10.9mm)

• 맥박수 - 3자리 LED 디스플레이, 높이 0.43인치(10.9mm)

• 맥박 강도 - 로그 스케일로 표시되는 8세그먼트 LED 바 그래프

• 배터리 부족 - 배터리 잔량이 약 30분 남았을 때 LED 점멸

• 알람 해제 - 오디오 알람이 비활성화되었음을 사용자에게 알리기 위해 LED 점멸

• 센서 - SpO2 센서 위치 확인을 위해 작업자에게 알리는 LED 점멸

• 맥박 손실 알람 - 손가락이 삽입된 상태에서 센서가 더 이상 맥박을 감지하지 못하면 % SpO2 대시가 깜박임(이 알람을 받으려면 사전에 맥박이 감지되어야 함)

• 밝기 - SpO2, 맥박수 및 바 그래프 디스플레이의 밝기 조절 가능

• 검색 - 모니터가 맥박을 찾고 있음을 나타내는 표시 등

• 아티팩트 - 과도한 움직임이나 기타 아티팩트의 존재를 나타내는 표시 등

• 전원 - 모니터가 AC 전원에 연결되었음을 나타내는 녹색 표시 등

SpO2

• 범위 - 0 ~ 100% SpO2(기능적)

• 정확도 - 70-100%에서 ±2%, 50-69%에서 ±3%(움직임 없음), 70-100%에서 ±3%(움직임 있음)

• 평균화 - 4, 8 또는 16회 맥박 평균

• 알람 범위 높음: 50 ~ 100% 및 OFF(1% 단위) 낮음: 50 ~ 99% 및 OFF(1% 단위)

맥박수

• 범위 - 30 ~ 254 bpm

• 정확도 - 30-254 bpm에서 ±2%(움직임 없음), 미지정(움직임 있음)

• 알람 범위 - 높음: 5 ~ 250 bpm 및 OFF(1 bpm 단위) 낮음: 5 ~ 250 bpm 및 OFF(1 bpm 단위)

• 평균화 - 8초 또는 16초 평균

전력 요구 사항

• 벽걸이형 AC 충전기 - 105-125 VAC, 60 Hz 90-110 VAC, 60 Hz(선택 사양)

• 탁상용 AC 충전기 - 208-252 VAC, 50/60 Hz(선택 사양)

• 배터리 - 표준 납축 배터리

배터리 사용 시간

내장형 충전식, 사용자가 교체할 수 없음. 6시간 만에 완전히 충전됨. 연속 사용 시 약 4.5시간.

프린터 출력

• 데이터 로그 모드 - SpO2 및 맥박수를 5초마다 인쇄 가능

• 트렌드 인쇄 - 4~30초마다 저장된 데이터 인쇄 가능

• 선택 사양 케이블 - 아날로그 출력, 디지털 출력 및 간호사 호출(Nurse Call)

치수

• 본체 - 높이 3.24" x 너비 8.5" x 깊이 5.5"(높이 8.2cm x 너비 21.6cm x 깊이 14cm)

무게

30온스(850그램)

환경

• 작동 온도 - 32°F ~ 104°F(0°C ~ 40°C)

• 보관 온도 - -40°F ~ 167°F(-40°C ~ 75°C)

• 상대 습도 - (비응축) 10-95%(보관) 15-95%(작동)

기계적 내구성 테스트 결과

• 진동 테스트 - IEC 68-2-6, IEC 68-2-34 규격 준수

• 충격 테스트 - IEC 68-2-27 규격 준수

• 낙하 테스트 - UL544 테스트 권장 사항 초과

표준

EN60601-1 (IEC 60601-1), UL544,

EN60601-1-1, EMC: EN60601-1-2

규정 준수

ISO 9001/ISO 13485

카탈로그 번호

• 3304

추가 정보

FDA 데이터

Turner Medical

Smiths Medical

Grayline Medical

Physicians Office Resource

FDA - 미국 보건복지부

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