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배경 및 식별
Vitalograph Alpha는 프린터가 내장된 휴대용 데스크톱 폐활량계입니다. 이 기기는 성인 및 소아 환자의 폐 기능을 검사하는 데 사용할 수 있습니다. 사용자는 컴퓨터 없이도 Alpha를 작동할 수 있습니다. 최신 버전의 Alpha에는 검사 결과의 PDF 보고서를 생성할 수 있는 소프트웨어가 포함되어 있습니다. Vitalograph는 1980년대부터 Alpha를 생산해 왔으며, 이 기기는 대개 10년 이상 작동 상태를 유지합니다. 전 세계적으로 판매되는 제품입니다.
Vitalograph Alpha는 대형 책 크기(약 30.5 x 25.4 x 7.6 cm)이며 무게는 약 2.3 kg입니다. 휴대용 손잡이, 실시간 데이터를 확인하는 화면, 정보를 입력하기 위한 12개의 버튼이 있습니다.
2010년, Vitalograph는 Alpha 외에도 Alpha Touch 생산을 시작했습니다. Alpha Touch는 터치 스크린이 있고 버튼 수가 더 적습니다. 이 기기 페이지는 Alpha Touch가 아닌 Alpha에 관한 것입니다.
출처: Vitalograph Alpha 페이지, Vitalograph 뉴스, 및 Vitalograph 연혁.
제품 사양
치수: 300 x 250 x 75mm
무게: 2kg 순중량
작동 온도 범위:
ATS 제한: 17-37°C
설계 제한: 10 - 40°C
전압/주파수: 110 - 250V~50/60Hz
유량 감지 원리: Fleisch 방식 공기속도계
용량 감지: 100Hz에서 유량 통합 샘플링
작동 범위 내 정확도:
유량 +/- 10% ~ 5%
최대 유량 +/- 16L/s
최소 유량 +/- 0.02L/s
용량 정확도: +/- 3% 이내
최대 표시 용량: 10L
최대 검사 시간: 90초
유량 임피던스:
14L/s에서 0.1kpa L/s
ATS/ERS 2005 준수
프린터: 감열식
성능 표준:
ATS/ERS 2005
ISO 26782:2009
ISO 23747:2007
안전 표준: IEC 60601-1:2005
의료 안전 표준:
의료기기 지침
개정된 93/42/EEC
설계 및 제조 기준:
ISO 13485:2003 및 2016
FDA 21 CFR 820
CMDR
통신: USB 및 Compact Flash