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배경 및 식별
Mallinckrodt 700 Series 인공호흡기 시스템(740 및 760 인공호흡기 포함)은 소아 및 성인 환자에게 다양한 임상적 상태에 대한 호흡 보조를 제공합니다.
2014년, FDA는 Mallinckrodt 700 Series 인공호흡기(PB740 및 PB760)를 리콜했습니다. 모회사인 Covidien은 PB 840에 사용되는 산소 센서(O2 센서, 부품 번호 4-072214-00)와 PB 740 및 760 인공호흡기 시스템에 사용되는 부품 번호 G-062010-00의 작동 수명에 대한 정정 사항을 발표했습니다. PB840 사용자 매뉴얼에는 공칭 수명이 1년으로 명시되어 있으나, 부록에는 2년으로 잘못 기재되어 있습니다.
이 인공호흡기 시스템은 4개의 바퀴가 달린 회색 카트 위에 하나의 대형 키보드가 장착된 형태입니다. 상단에는 플렉스 암 어셈블리가 있습니다. 기기 식별에 도움이 되는 모델 번호는 후면 패널 라벨 하단에 있습니다.
이 기기는 회색과 검은색으로 구성되어 있습니다. 인공호흡기 키보드의 제어 장치 및 표시기는 세 부분으로 나뉩니다: 키보드 왼쪽의 환자 데이터 섹션, 중앙의 인공호흡기 설정, 오른쪽 상단의 인공호흡기 상태 섹션입니다.
제품 사양
무게
- 30kg(인공호흡기 본체)
- 18kg(카트)
- 12.75kg(외부 배터리)
치수
- 인공호흡기 본체: 높이 378 mm x 너비 515 mm x 깊이 370 mm(높이 14.9인치 x 너비 20.3인치 x 깊이 14.6인치)
- 인공호흡기 및 카트: 높이 1255 mm x 너비 515 mm x 깊이 370 mm(높이 49.4인치 x 너비 20.3인치 x 깊이 14.6인치)
환경 요구 사항
온도
- 작동 시: 5 ~ 45°C(41 ~ 113°F), 상대 습도 10 ~ 95%
- 보관 시: -40 ~ 60°C(-40 ~ 140°F), 상대 습도 10 ~ 95%
대기압
- 작동 시: 8.7 ~ 16.0 psi(600 ~ 1100 hPa)
- 보관 시: 7.3 ~ 16.0 psi(500 ~ 1100 hPa)
- 고도: 작동 시: 최대 4570 m(15,000피트)
- 보관 시: 최대 1만 5240 m(5만 피트)
- 보관: 위에 명시된 조건 하에 유지하십시오. 보관 전 인공호흡기에서 배터리를 제거하십시오.
산소 주입 공급
- 압력: 40 ~ 90 psi(275 ~ 620 kPa)
- 유량: 표준 온도 및 압력(STPD) 기준 최대 160 L/min
- 피팅 유형: DISS 수형, DISS 암형, NIST, Air Liquide, 호주형 또는 Dräger(국가 및 구성에 따라 다름)
- 산소 조절기 블리드: 최대 3 L/min
커넥터
- 흡기 라인 커넥터: ISO 22 mm 원뿔형 수형
- 호기 라인 커넥터: ISO 22 mm 원뿔형 암형
- 가스 배기 포트: ISO 30 mm 원뿔형
가스 혼합 시스템
- 환자 전달 범위: 압력 보조 환기(PSV) 자발 호흡 또는 압력 제어 환기(PCV) 강제 호흡 시 최대 300 L/min;
- 강제 또는 보조 용량 제어 환기(VCV) 호흡 시 3 ~ 150 L/min
- 한 가스 시스템에서 다른 시스템으로의 누출: 해당 없음(고압 공기 공급원 없음)
- 설계 압력: 50 psi(345 kPa)
- 작동 압력 범위: 40 ~ 90 psi(275 ~ 620 kPa)
- 최대 제한 압력:
- 92 cmH2O(92 hPa)
- 시스템 압력이 115 cmH2O(113 hPa)를 초과하면 전용 백업 회로가 안전 밸브를 엽니다
