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배경 및 식별
Datex-Ohmeda Aestiva/5 7900 마취 인공호흡기는 흡입 산소, 기도 압력 및 호기 용량에 대한 모니터링 시스템이 통합된 전자 제어식 공압 인공호흡기입니다. Aestiva 마취기의 구성 요소이며 마취 공급을 보조하도록 설계되었습니다. Aestiva 시스템 사용의 주된 장점은 수술실(OR)에 전체 중환자실(ICU) 인공호흡기를 들여올 필요가 없으며, 환자에게 일정한 공기 공급을 제공하기 위한 일부 기능을 유지한다는 것입니다.
Aestiva 7900은 두 가지 추가 환기 모드와 같은 여러 선택 기능을 사용할 수 있습니다. 고도로 모듈화된 시스템으로 설계되었으며, 인공호흡기를 마취 없이 사용할 수 있고 다양한 구성 요소를 쉽게 교체할 수 있습니다. 또한 이 장치는 일회호흡량을 보상하고 스위치를 전환하여 기계식 환기에서 수동 환기로 쉽게 전환할 수 있으며, 환자가 심폐기(심폐 바이패스 기기)를 사용할 때를 위한 심폐 바이패스 모드를 지원합니다.
Aestiva 마취 시스템은 유지보수의 용이성을 우선시합니다. 구성 요소는 도구 없이 분해할 수 있으며, 전체 환자 호흡 시스템은 라텍스가 없고 고압 멸균이 가능하며 연간 2회의 유지보수 점검만 필요합니다. 또한 이 시스템은 시장에 나와 있는 다른 많은 시스템보다 훨씬 짧아 이동 공간을 추가로 확보할 수 있습니다.
Aestiva 7900은 Aestiva/5 시스템의 일부이며, 장치 상단에 있는 눈에 띄는 브랜드 로고로 식별할 수 있습니다.
추가 정보
제품 사양
- 특정 정보를 찾으려면 Ctrl+F를 사용하세요.
물리적 특성
- 본체:
- 무게: 136 kg/300 lb (기화기 2개), 154 kg/340 lb (기화기 3개)
- 높이: 135.8 cm/53.4 in
- 폭: 75 cm/29.5 in (기화기 2개), 93 cm/36.6 in (기화기 3개)
- 깊이: 83 cm/32.7 in
- 상단 선반(선택 사항):
- 무게 제한: 46 kg/100 lb
- 폭: 47.5 cm/18.7 in (기화기 2개), 67.5 또는 87.5 cm/26.6 또는 34.4 in (기화기 3개)
- 깊이: 41 cm/16.1 in
- 작업대:
- 높이: 87.6 cm/34.5 in
- 폭: 47 cm/18.5 in
- 깊이: 31.5 cm/12.4 in
- 접이식 측면 선반(선택 사항):
- 높이: 87.5 cm/34.5 in
- 폭: 26.5 cm/10.4 in
- 깊이: 31.5 cm/12.4 in
- 무게 제한: 11.3 kg/25 lb
- DIN 레일(선택 사항):
- 테이블 상판 측면: 30 cm/12 in
- 기기 측면: 23.5 cm/9.25 in
- 상단 서랍(표준 1개) - 잠금식(내부 치수):
- 높이: 10.5 cm/4.1 in
- 폭: 38.5 cm/15.2 in
- 깊이: 26 cm/10.2 in
- 하단 서랍(선택 사항):
- 높이: 14.5 cm/5.7 in
- 폭: 38.5 cm/15.2 in
- 깊이: 26 cm/10.2 in
- 하단 선반(선택 사항):
- 높이:
- 9.2 cm/3.7 in
- 13.2 cm/5.2 in
- 20.6 cm/8.2 in
- 24.6 cm/9.8 in
- 28.6 cm/11.4 in
- 36 cm/14.4 in
- 폭: 42.5 cm/16.75 in
- 높이:
인공호흡기 세부 사항
- 모드: 용적 제어(Volume Control), 압력 제어(Pressure Control)
- 일회호흡량 범위: 용적 제어 및 SIMV 모드에서 20-1500 mL, 압력 제어 모드에서 5-1500 mL
- 증분 설정:
- 20-100 mL, 5 mL 단위
- 100-300 mL, 10 mL 단위
- 300-1000 mL, 25 mL 단위
- 1000-1500 mL, 50 mL 단위
- 분당 환기량 범위: 0 ~ 99.9 L/min
- 흡기 압력 범위: 5 ~ 60 cm H2O, 1 cm 단위
- 압력 제한 범위: 12 ~ 100 cm H2O, 1 cm 단위
- 압력 지원 범위: 2 ~ 40 cm H2O, 1 cm 단위
- 속도:
- 용적 제어 및 압력 제어 시 분당 4 ~ 100회 호흡
- SIMV, PSVPro 및 SIMV-PC+PSV 시 분당 2 ~ 60회 호흡, 1회 호흡 단위
- 흡기/호기 비율: 2.1 ~ 1.8, 0.5 단위
- 흡기 시간: 0.2 ~ 5.0초, 0.1초 단위, SIMV 및 PSV Pro 전용
- 트리거 창: 0 ~ 80%, 5% 단위
- 유량 트리거:
- 0.2 ~ 1.0 L/min, 0.2 L/min 단위
- 1 ~ 10 L/min, 0.5 L/min 단위
- 흡기 종료 수준: 5 ~ 75%, 5% 단위
- 백업 모드 지연: 10 ~ 30초, 5초 단위
- 호기말 양압(PEEP):
- 통합 및 전자 제어식
- 범위: OFF, 4 ~ 30 cm H2O, 1 cm H2O 단위
- 인공호흡기 성능:
- 입구 압력 범위: 240 kPa ~ 700 kPa/35 psig ~ 100 psig
- 최대 가스 유량: 120 L/min + 신선 가스 유량
- 유량 밸브 범위: 1 ~ 120 L/min
- 유량 보상 범위: 200 mL/min ~ 15 L/min
- 인공호흡기 모니터링:
- 호기 분당 환기량 범위: 0 ~ 99.9 L/min
- 호기 일회호흡량 범위: 0 ~ ≥ 1500 mL
- O2 %: ≤ 5% ~ 110%
- 최대 압력: -20 ~ 120 cm H2O
- 평균 압력: -20 ~ 120 cm H2O
- 평탄 압력(Plateau pressure): 0 ~ 120 cm H2O
- 압력 파형 스윕 속도:
- 분당 4 ~ 25회 호흡 (0 ~ 15초)
- 분당 26 ~ 75회 호흡 (0 ~ 5초)
- 분당 75회 호흡 (0 ~ 3초)
인공호흡기 정확도
- 전달/모니터링 정확도:
- 용적 전달:
- > 210 mL = 7% 이상
- < 210 mL = 15 mL 이상
- < 60 mL = 10 mL 이상
- 압력 전달: ±10% 또는 ±3 cm H2O
- PEEP 전달: ±1.5 cm H2O
- 용적 모니터링:
- > 210 mL = 9% 이상
- < 210 mL = 18 mL 이상
- < 60 mL = 10 mL 이상
- 압력 모니터링: ±5% 또는 ±2 cm H2O
- 용적 전달:
- 알람 설정:
- 일회호흡량:
- 저: OFF, 0 ~ 1500 mL
- 고: 20 ~ 1600 mL, OFF
- 분당 환기량:
- 저: OFF, 0 ~ 10 L/min
- 고: 0 ~ 30 L/min, OFF
- 흡입 산소:
- 저: 18 ~ 100%
- 고: 18 ~ 100%, OFF
- 무호흡 알람:
- 기계식 환기 ON: 30초 동안 측정된 < 5 mL 호흡
- 기계식 환기 OFF: 30초 동안 측정된 < 5 mL 호흡
- 저 기도 압력: PEEP 상위 4 cm H2O
- 고 압력: 12 ~ 100 cm H2O (1 cm 단위)
- 지속 기도 압력:
- 기계식 환기 ON:
- 압력 제한 < 30 cm H2O, 지속 제한은 6 cm H2O
- 압력 제한 30 ~ 60 cm H2O, 지속 제한은 압력 제한의 20%
- 압력 제한 > 60 cm H2O, 지속 제한은 12 cm H2O
- PEEP 및 기계식 환기 ON:
- 지속 제한은 PEEP에서 2 cm H2O를 뺀 값만큼 증가
- 기계식 환기 OFF:
- 압력 제한 ≤ 60 cm H2O, 지속 제한은 압력 제한의 50%
- 압력 제한 > 60 cm H2O, 지속 제한은 30 cm H2O
- 기계식 환기 ON:
- 대기압 미만 압력: 평균 기도 압력 < -10 cm H2O
- 알람 무음 카운트다운 타이머: 120 ~ 0초
- 일회호흡량:
인공호흡기 구성 요소
- 유량 변환기:
- 유형: 가변 오리피스 유량 센서
- 치수: 외경 22mm 및 내경 15mm
- 위치: 흡기 출구 및 호기 입구
- 선택 사항인 고압 멸균 가능 센서 제공
- 산소 센서:
- 유형: 갈바닉 연료 전지
- 수명 주기: 사용량에 따라 약 18개월
- 마취제 전달:
- 지원 기화기: Tec 4, Tec 5, Tec 6 Plus, Tec 7
- 위치: 2개 또는 3개
- 장착: 도구 없이 설치 가능한 ‘Selectatec®’ 매니폴드 연동 장치가 기화기를 고정 및 격리
전기 사양
- 120V에서의 누설 전류: < 300 마이크로암페어
- 라이트 패키지:
- 작업등: 12V, 램프 3개, 타입 194, 각 .270A
- 구스넥(선택 사항): 12V, 타입 1815, .200A
- 전원 및 배터리 백업:
- 입력: 120VAC, 60Hz, 10A
- 백업 전원: 일반적인 작동 조건에서 완전히 충전되었을 때의 입증된 배터리 백업 시간은 45분
- 배터리 유형: 내부 충전식 밀폐형 납축전지
- 전원 코드:
- 길이: 5 m/16.4 ft
- 등급: 15A @ 120VAC
- 통신 포트: 절연 RS-232C 호환 직렬 포트
- 120VAC 입구/출구 모듈:
- 시스템 회로 차단기: 출력 없음 5A, 출력 있음 10A
- 선택 사항인 출력: 후면 4개, 3-2A, 1-3A 개별 차단기 및 1-5A 결합 출력 차단기, 선택 사항인 절연 트랜스포머
- 선택 사항인 보조 출력 박스: 도브테일 장착 박스에 5개의 NEMA 출력, 5-2A 차단기, 절연 트랜스포머
- Tec 6 Plus 출력: 기화기 백바 위에 위치한 1 IEC 320
- 라이트 패키지:
공압 사양
- 내부 공용 가스 출구: ISO 외경 22mm 및 내경 15mm
- 선택 사항인 보조 공용 가스 출구: 외경 22mm 및 내경 15mm
- 가스 공급:
- 파이프라인 입력 범위: 240 kPa ~ 600 kPa/35 psig ~ 88 psig
- 파이프라인 연결: DISS-수형. 모든 피팅은 O2, N2O 및 공기용으로 제공되며 파이프라인 필터와 밸브를 포함함.
- 실린더 입력: CGA-V-1에 따른 핀 인덱스 방식, 입력 필터 및 밸브 포함. 산소 1개 필수, 총 최대 5개 실린더.
- 기본 조절기 다이어프램 최소 파열 압력: 2758 kPa/400 psig
- 기본 조절기 공칭 출력: < 338 kPa/49 psig, 핀 인덱스 방식 실린더 연결
- 가스 전원 출력(선택 사항):
- 커넥터는 CGA-V-5에 따른 DISS 인덱스 방식
- 산소 가스
- 압력 및 유량 특성은 공급원에 따라 다름
- O2 제어:
- 방법: O2 압력 감소에 따른 N2O, CO2, O2/He의 비례적 감소
- 공급 실패 알람:
- 범위: 193 kPa ~ 221 kPa/28 psig ~ 32 psig
- 10초마다 최대 볼륨으로 소리 발생
- O2 플러시: 범위 35 ~ 50 L/min
- 유량계:
- O2 범위:
- 튜브 2개: 0.05 ~ 0.95 L/min 및 1 ~ 15 L/min
- 최소 O2 유량: 50 mL/min ± 25 mL
- N2O 범위:
- 튜브 2개: 0 ~ 0.95 L/min 및 1 ~ 10 L/min
- 공기 범위:
- 튜브 1개 옵션: 1 ~ 15 L/min
- 튜브 2개 옵션: 0 ~ 0.95 및 1 ~ 15 L/min
- 저유량 튜브 옵션
- CO2(선택 사항): 0 ~ 0.5 L/min, 튜브 1개
- 헬리옥스(Heliox) 범위(선택 사항): 0 ~ 15 L/min, 튜브 1개
- 보정 눈금:
- 100% 유량: ±2.5% 정확도
- 90% 유량: ±2.5% 정확도
- 80% 유량: ±2.6% 정확도
- 70% 유량: ±2.7% 정확도
- 60% 유량: ±2.9% 정확도
- 50% 유량: ±3.1% 정확도
- 40% 유량: ±3.4% 정확도
- 30% 유량: ±4.0% 정확도
- 20% 유량: ±5.0% 정확도
- 10% 유량: ±8.1% 정확도
- 20 C/68 F, 101.3 kPa/760 mmHg에서 보정됨. 호흡 회로 압력, 기압 및 온도가 다르면 유량관 정확도가 변경됨.
- O2 범위:
- 저산소증 방지 시스템:
- 기계적 Link-25
- 모든 O2/N2O 혼합물에서 공칭 25%의 산소 농도 제공
환자 가스와 접촉하는 모든 재료는 천연 고무 라텍스가 없음.
환경 사양
- 시스템 작동:
- 온도: 10 ~ 40 C/50 ~ 104 F
- 습도: 15 ~ 95% 상대 습도(비응축)
- 고도: -440 ~ 3565 m/500 ~ 800 mmHg
- 시스템 보관 온도: -25 ~ 65 C/-13 ~ 149 F
- 시스템 보관 습도: 10 ~ 100% 상대 습도(응축 포함)
- 시스템 보관 고도: -440 ~ 5860 m/375 ~ 800 mmHg
- 산소 셀 보관:
- -15 ~ 50 C/5 ~ 122 F
- 10 ~ 95% 상대 습도
- 500 ~ 800 mmHg
- 전자기 호환성:
- EN 60601-1-2의 모든 요구 사항 준수
- CISPR 11 그룹 1 클래스 B 방출
- UL 2601-1, CSA C22.2 #606.1, IEC 601-1, EN 60601-1